Q_320500GHJ23-2018VHPS空间消毒灭菌器.pdf

/GHJ 苏州鸿基洁净科技股份有限公司企业标准 VHPS空间消毒灭菌器 2018-04-20 发布 2018-04-20 实施 苏州鸿基洁净科技股份有限公司 发布 1 前 言 本标准是参照中华人民共和国国家国家标准GB27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置 的通用要求》，GB32309-2015 《过氧化氢低温等离子体灭菌器》，和中华人民共和国国家 《消毒技术规 范》 卫生部2002 ，结合产品的性能和特点来编制的。 本标准的编制贯彻了GB/T1.1-2009 《标准化导则第 1部分：标准的结构和编写》的规定，请注意本文 件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准有苏州鸿基洁净科技股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：曾世清，尹盛华，王春丽 本标准主要复核人：本标准于2018年首次发布。 2 VHPS空间消毒灭菌器 1. 范围 本标准规定了VHPS 空间消毒灭菌器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使 用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于制药、医疗、卫生、生物试验等行业中，为局部密闭空间提供VHPS灭菌的设 备。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本使用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志； GB/T2423.1-2008 2 A 电工电子产品环境试验第 部分，试验 ：低温； GB/T2423.2-2008 2 B 电工电子产品环境试验第 部分，试验 ：高温； GB/T2423.3-2006 2 Cab 电工电子产品环境试验第 部分，试验 ：恒定湿热试验方法； GB/T9969-2008 工业产品使用说明书总则； JG/T292-2010 洁净工作台； SJ/T 142-1996 电子工业专用设备通用规范。 GB27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 GB32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器 3. 分类与命名 3.1 型号及其含义 VHPS m 单位时间内灭菌最大容积 （单位： ³） 汽化过氧化氢灭菌设备代号 示例： VHPS-100表示在10min 内最大喷射灭菌液100g 的汽化过氧化氢灭菌器。 3.2 基本参数 VHPS 空间消毒灭菌器基本参数见表 1 3 表1 基本参数 参数型号/ VHPS-50 VHPS-100 VHPS-200 外形尺寸 （