Q_320705YBC 01-2018聚酯_真空镀铝聚酯_聚乙烯药品包装用复合膜、袋.pdf

G33 Q 江 苏 更大 包 装有 限公 司企 业标 准 Q/320705YBC 01—2018 聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药品 包装用复合膜、袋 2018-04-01发布 2018-04-01实施 江苏更大包装有限公司 发布 Q/320705YBC 01—2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》规定编写。 本标准起草单位：江苏更大包装有限公司。 本标准主要起草人：王宝玉、王耀。 本标准于2018年4月首次发布。 1 Q/320705YBC 01—2018 聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 1 范围 本标准规定了聚酯 （BOPET）/镀铝聚酯 （镀铝BOPET）/聚乙烯 （PE）药品包装用复合膜、袋的要求、 试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以聚酯、镀铝聚酯、聚乙烯为原料，干法复合工艺制成的药品包装用复合膜、袋。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准坏境 GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度的测定 机械测量法 GB/T 6673 塑料薄膜与片材长度和宽度的测定 YB2015 包装材料红外光谱测定法 YB2015 气体透过量测定法 YB2015 水蒸气透过量测定法 YB2015 剥离强度测定法 YB2015 热合强度测定法 YB2015 药用复合膜、袋通则 YB2015 包装材料溶剂残留量测定法 中华人民共和国药典 （2015年版） 3 要求 3.1外观 2 Q/320705YBC 01—2018 3.1.1 不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合 袋的热封部位应平整、无虚封。 3.1.2 印刷的文字、图案清晰、完整、色彩均匀，无明显色差，套印位置偏差不大于0.5mm。 3.1.3 卷筒两端面应平整，端面不平整度不大于2mm。 3.1.4 卷筒应紧实，卷芯不得自由脱落或松动。 3.1.5 每卷接头数：膜长小于500m的不多于1个，膜长不小于500m的不多于2个；接头处应有牢固、 明显的标记。 3.2 红外光谱鉴别 PET、VMPET与PE层应分别与对照图谱基本一致。（VMPET层可不做） 3.3 尺寸与尺寸偏差 3.3.1 尺寸 3.3.1.1 复合膜 3.3.1.1.1 宽度、厚度根据用户要求而定。 3.3.1.1.2 卷材卷外径不大于300mm，亦可依用户要求而定。 3.3.1.1.3 卷芯管内径为76mm-79mm。 3.3.1.2