TS16949审核实用信息和表格.ppt

ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 认证机构 由国家认可委认可； 协议机构代表整个认证机构集团 与IATF签署协议 符合ISO/IECGuide 62 认证机构审核员（包括兼职审核员）向供方提供咨询服务者2年内不可进行认证审核； 上门培训被视为咨询； 审核范围应包括提供给要求符合TS16949的所有产品的生产。 审核范围可以包括（取决于组织）提供给未要求执行TS的客户的产品的生产 保持认证证书和合格审核员的资料库。 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 审核过程 正式审核应分为两个阶段：阶段一：审核评估（1个或2个人天），必须到审核现场；阶段二：现场评审 附属场所（设计中心、工程部、采购部、仓库）必须包括在审核内，但不能获得单独的证书。 附属场所必须在生产现场审核之前审核。 对于集团认证，所有的现场必须被审核，不采取抽样审核 整个体系至少每三年评审一次，设计功能必须每年至少审核一次 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 审核过程 当有未关闭的严重或轻微不符合项时，证书不能发出； 当处于以下两种情况时，认证公司只能发出有效期为最多12个月的确认函：1、一个新现场；2、组织能证明与要求执行TS的客户之间有一个有效的投标。 审核计划包括整个质量体系，包括客户特殊要求； 审核所有班次； 严重不符合项 Major NC 质量体系缺失或完全失效TS要求。在一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合 任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。 依据审核经验判断：任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合情况。 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 轻微不符合项 Minor NC 经验判断与TS16949的不一致。但又不能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制。 纠正措施 在90天内关闭 改进的机会（观察项） 任何发现没有违反标准，但有改进的机会。 监督访问Surveillance audit 一年一次或6个月一次； 下列区域在每次审核中必须包含： 客户投诉和组织反应 组织内审核管理评审及纠正措施。 根据持续改进目标所取得的进步。 前次监督访问后的纠正措施的效果和验证 从上次审核后的新客户要求的执行情况 管理体系的有效性以达到客户和公司的目标 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 其他要求 对于预审应符合以下要求： 预审不能作为正式审核的一部分；预审的人天不能超过第二阶段审核的80%；参加预审的审核员不能参与正式审核。 咨询老师在审核中不能参与 IATF的见证审核由IATF决定安排，认证机构与组织无权反对。 审核天数根据IATF认证条例 第一阶段审核 体现过程之间先后顺序及相互关系的过程描述，包括之前最少12个月的关键指标和表现趋势 证明组织的过程以包含TS16949所有要求的证据 质量手册（审核的每一个现场） 过去12个月的内审和管理评审的策划和结果 具备资格的内部审核员清单 客户特殊要求清单 客户满意和抱怨的状况，包括客户报告和打分卡 第六部分 ISO/TS16949：2002 认 证 规 定 审核流程 T0 组织申请 T1文件审核 T2现场审核开始 T2-T1 必须小于3个月 T3现场审核结束T3=T2+审核天数 T4审核报告T4-T3≤15天 T5跟进关闭不符合项T5-T3 ≤90天 第七部分 如何准备TS认证 一、审核的准备 1、现场整洁、秩序、标识清晰；绩效、质量方针展示在明显处，有较好的感官效果（审核员会在参观现场的时候凭经验来评定风险）； 2、迎审文档准备整齐，同类的资料装订于一起。例如：计量器具明细—检定与校验计划--检验报告—委外检定部门证书—自检标准等资料放置于一个文件夹；设计输出对照于设计输入的资料放置在一起；与顾客、供应商往来的重要E-mail可打印出来作为重要的证据。 3、人员的准备 熟悉过程的人员负责回答审核员问题，并且有辅助人员作以补充； 有专门审核协调人员：负责审核期间审核组之间的沟通，与各部门之间的联络； 每天审核结束后召开专门的会议，总结当天的情况并相互沟通信息以准备第二天的迎审 二、审核的关注点 1、过程方法在企业的QMS体系中是否得到了充分的应用； （ 举例）审核员提问：企业共识别出多少过程，识别过程的依据是什么？如何识别COP即顾客导向过程？ 过程的流程、Owner及接口是什么？ 2、强调信息沟通及其有效性 （ 举例）审核员会关注与顾客的沟通及企业内部的沟通，如质量方针是否有顾客语言的版本，企业的最高管理者是如何向全体员工传达顾