Q_SLKY 036-2018鼻康保健膏.pdf

Q/SLKY 033－2018 Q/SLKY 商丘利君康源药业有 限公司企业标准 Q/SLKY 033—2018 鼻康保健膏 2018 - 05- 10发布 2018- 05 - 20实施 商丘利君康缘药业有限公司 发布 Q/SLKY 033－2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由商丘瑞达隆生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李仲强。 Q/SLKY 033－2018 鼻康保健膏 1 范围 本标准规定了鼻康保健膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将辛夷、鹅不食草、细辛、苍耳子、广州藿香、黄氏、蝉蜕、防风、金银花提取混合液 （冰片在乙醇中单独浸泡）后，过滤、沉淀加入醋酸氯已定、凡士林、十八醇、甘油、甘油酯、白油、纯 净水，经混合、乳化、灌装而成的鼻康保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装药用塑料复合管、铝管、塑料瓶。 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 、四部2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部 2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第 75 号 3 技术要求 3.1原料 辛夷、鹅不食草、细辛、苍耳子、广州藿香、黄氏、蝉蜕、防风、金银花、冰片应符合 《中华人民共 和国药典》一部的有关规定。醋酸氯已定应符合二部，甘油、甘油酯应符合四部的有关规定。 3.2感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 膏剂 色泽 微黄色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 3 Q/SLKY 033－2018 表 2 项 目 指 标 辛夷 应检出