CRA临床试验项目管理的需要.ppt

CRA吗 你 想成为一名 为什么会有CRA？ CRA是做什么的？ 为什么要做CRA？ 怎样成为一名CRA？ 临床试验项目管理的需要 为什么会有CRA？ 药品开发并不容易 临床试验项目是如何进行的 临床试验中的信息传递 临床试验批件 临床试验方案 临床试验报告 药品上市批件 临床试验数据 CRA是做什么的？ CRA是一项综合性的工作 CRA的工作是项目管理 研究文件的起草和相关文件的递交 伦理委员会同意 研究者碰头会 研究启动访问 招募病人 病人的入选和知情同意 申办者评价临床基地的访问，基地的选择和研究准备活动 研究预算和谈判 申报者与研究者的接触，保密协议的签订 方案的设计 研究记录的管理 研究药物的管理 副作用管理 监查访问 总结访问 研究收尾工作 项 目 进 展 质 量 控 制 Monitor，“监工” Trainer，“教练” Communicator，“桥” Traveler，出差 Start-line，起点 为什么要做CRA？ 中国未来庞大的人力需求 中国在临床试验上的优势 CRA和其他行业的薪酬比较 CRA在医药行业内部的薪酬水平 CRA薪酬随升职的变化 一般公司：4000+ 外资公司：6000+ 一般公司：8000+ 外资公司：10000+ 一般公司：15000+ 外资公司：20000+ 怎样成为一名CRA？ 我自己的成长历程