实验流这行病学预防.pptVIP

experimental epidemiology 流行病学的主要研究方法 流行病学方法 1955年Francis进行的Salk疫苗现场试验是迄今规模最大的人群实验 1980年～1983年Lanrence等在英国先后开展了给予叶酸和多种维生素或改善孕妇膳食，以降低神经管缺陷复现率（recurrence）的效果研究。 1979年前后中国医学科学院卫生研究所在东北某地区开展向人群投硒制剂以预防克山病的现场实验 苏德隆等在启东进行的水源与肝癌发生关系的类实验（quasi-experiment） 临床试验（clinical trials) based-patients 现场实验 (field trials) based-population 社区实验 (community trials) based-community （community intervention program，CIP） （community-based public health trial） （lifestyle intervention trials） 明确研究目的 确定设计类型 确定实验现场 研究对象的选择 样本大小的确定 随机化分组 设立对照 盲法的应用 一 实验现场的选择 人口相对稳定，并有足够的数量。 研究疾病在本地区发病率较高。 疫苗效果评价时，应选择近期内未发生该疾病流行的地区。 实验地区卫生医疗条件较好。 领导重视，有协作精神和条件。 二 实验对象的选择 对干预措施有效 研究对象的代表性好 预期结局事件发生率较高 容易随访的人群 干预措施对其有益或至少无害 依从性好、乐于接受并坚持试验 三 样本量的估计 五 设立对照 原因： 不能预知的结局 霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应（placebo effect） 潜在的未知因素的影响 方式： 安慰剂对照 自身对照 交叉对照 六 盲法的应用 单盲（single blind） 研究对象不知分组情况 双盲（double blind） 研究对象、研究者不知分组情况 三盲（triple blind） 研究对、研究者、负责资料收集者不知分组情况 1.意向性分析 是比较①组十②组和③组十④组。它反映了干预措施的效果。如干预措施确实有效，该种分析往往会低估其效果。 2.依从性分析 是比较①组和③组，而不计③组和④组。它只对实验依从的人进行分析，但由于剔出了不依从者，可能高估干预的效果。 3.接受干预措施分析 是比较①组十④组和②组十③组。它只对接受了实际干预措施者进行分析，但因为比较的对象非随机分组，可能存在偏倚。 绝对危险降低率（absolute risk reduction， ARR） 是试验组事件发生率与对照组发生率之间的绝对差值。该值越大，说明治疗产生的临床效果越大。 ARR=︱CER-ERR︱ 相对危险降低率（relative risk reduction， RRR） 是绝对危险降低率占对照组事件发生率的比例。此值的大小表示试验组比对照组治疗后有关临床事件发生的 相对危险度下降的水平，通常RRR在25％～50％或以上才有临床意义。 （RRR）=︱CER-ERR︱／CER=ARR／CER 需治疗人数（number needed to treat，NNT） 即避免发生 1例临床事件所需治疗的病人例数。NNT是治疗性试验效果的良好量化指标，有重要的临床价值及经济价值。 NNT=1/ARR 为观察干扰素治疗慢性乙肝的效果，进行了 一项随机对照试验。结果发现，在干扰素治疗的300例研究对象中，有105例HBeAg转阴，而常规治疗的300例中，仅有60例转阴。 1．试验组事件的发生率（EER） EER=（事件发生例数／试验组研究对象例数）×100％ =105／300×100％=35％ 2．对照组事件的发生率（CER） CER=（事件发生例数／对照组研究对象例数）×100％ =60／300×100％=20％ 3．绝对危险降低率（ARR） ARR= ︱CER-ERR︱=︱20％-35％︱=15％ 4．相对危险降低率（RRR） RRR=︱CER-ERR︱／CER=ARR／CER =︱20％-35％︱／20％ =15％／20％=75％ 5．避免一例临床事件发生需要治疗的病例数（N