Q_320700TY 10-2018眼部护理液.pdf

Q 江苏天眼医药科技股份有限公司企业标准 Q/320700TY 10—2018 眼部护理液 2018-06-22发布 2018-06-22实施 江苏天眼医药科技股份有限公司 发布 Q/320700TY 10—2018 前 言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第 10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准由江苏天眼医药科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：卢成炼、樊萍。 本标准于2018年6月首次发布。 I Q/320700TY 10—2018 眼部护理液 1 范围 本标准规定了眼部护理液的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、 贮存和有效期。 本标准适用于以海藻糖、牛磺酸、矢车菊提取物、氯化钠等为主要原料经混合、溶解、搅拌、除菌 过滤、灌装等工序制成的眼部护理液，用于眼部清洁护理；外用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015年版 3 规格 7ml/瓶、20ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、260ml/瓶、300 ml/瓶、360 ml/瓶、480 ml/瓶 4 要求 4.1 感官指标 具有薄荷气味的澄明液体。 4.2 包装密封性 瓶身和瓶盖配合紧密，无液体溢出。 4.3 有效期 自生产之日起，有效期24个月。 4.4 抛弃日期 开封后本品的使用期为30天。 4.5 理化指标 2 Q/320700TY 10—2018 产品理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 6.5～7.8 渗透压 260-340mOsm/kg.HO 2 4.6微生物指标 产品微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，（cfu/mL） ≤