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文 件 编 写 导 则 《质量体系文件编制指导书的编写方法》 1.目的 明确文件编写的规则、编写范围，根据需要在规定界限内编写文件，达到各类文件的完整、统一，便于文件之间的协调并保持上下一致，被所有员工理解文件的编制、批准和控制的要求。 2.适用范围 适用于与质量有关文件的编写。 3. 职责 3.1 企管部负责质量体系文件的管理； 3.2 各职能部门按导则在规定的界限内编写文件。 文 件 编 写 导 则 《质量体系文件编制指导书的编写方法》 (一) 文件的层次 质量体系文件 质量手册、程序文件和质量文件三个层次； 质量手册的编写， (二) 文件的编写 质量体系文件的编制是宣贯ISO9000标准、建立文件化质量体系的重要组成部分；是质量体系总体设计后对质量体系方案的具体化。质量体系文件建立在科学、先进、紧密结合企业实际的基础上，文件内容实事求是，与标准要求相一致。同时，要结合实际，而高于实际，并具有很强的操作性；也就是按文件去做能达到预期目的。因此，这项工作的组织指导直接影响到文件的质量。编制一个科学易操作的“质量体系文件编制指导书”并认真执行是有效实施ISO9000标准的基础和前提。 “指导书”一般应包括文件类别与编