Q_HBJY 061X-2018陈氏抑菌液.pdf

Q/HBJY 湖北金鹰生物科技有限公司企业标准 Q/HBJY 061X-2018 陈氏抑菌液 2018-06-20 发布 2018-06-26 实施 湖北金鹰生物科技有限公司 发布 Q/HBJY 061X-2018 前 言 本标准是按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构与编写》给出的 规则起草。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司提出。 本标准由湖北金鹰生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：袁峰 本标准为首次发布。 1 Q/HBJY 061X-2018 陈氏抑菌液 1 范围 本标准规定了陈氏抑菌液的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存和 有效期。 本标准适用于以桂枝、羌活、地龙、桃仁、当归、玄参、熟地黄、威灵仙、伸筋草、木 瓜、牛膝、赤芍、豨莶草、川芎、延胡索、三七、紫草、白矾为原料，经 60%乙醇浸泡提 取、过滤、灌装等加工制成的陈氏抑菌液。本产品主要用于人体皮肤的抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 《中国药典》2015 年版 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 消毒产品标签说明书管理规范（卫生部2005 年版） 3 要求 3.1 原辅料要求： 3.1.1 桂枝、羌活、地龙、桃仁、当归、玄参、熟地黄、威灵仙、伸筋草、木瓜、牛膝、赤 芍、豨莶草、川芎、延胡索、三七、紫草、白矾应符合《中国药典》2015 年版一部的规定。 3.2 外观性状 本品为棕色至深棕褐色的液体，具有本品特有气味。 3.3 理化要求 项目 指标 pH 值 3.6-5.6 3.4 微生物限度 微生物限度指标应符合表1 要求 表1 微生物限度要求 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/ml ≤ 200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌） 不得检出 3.5 抑菌效果要求 抑菌效