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2009-11-03 色谱柱 葡聚糖凝胶柱 流动相A：含3.5%硫酸铵的0.01mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠2.19g和磷酸二氢钠0.54g，加水1000mL使溶解，调节pH值至7.0） 流动相B：0.01%十二烷基硫酸钠溶液 流速：每分钟1mL； 检测波长：254nm。 对照品溶液的制备 取头孢他啶对照品适量，精密称定，加水制成含头孢他啶100?g/1mL的溶液，摇匀。 测定法 取本品适量，精密称定，加水制成含头孢他啶20mg/1mL的溶液，立即进样200?L，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图；另取对照品溶液200?L注入液相色谱仪，以流动相B为流动相，记录色谱图，按外标法计算，本品含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过0.3%。 1、聚合物——HPLC法 例：ChP2005中头孢他啶聚合物的检查： ?-内酰胺类抗生素检查聚合物的药物见教材表11-1 2、有关物质和异构体 β-内酰胺类抗生素中的有关物质和异构体常采用色谱法检查。 例1： 头孢呋辛酯中有关物质和异构体的检查用HPLC法检查 例2：头孢氨苄中有关物质检查 ?-内酰胺类抗生素检查有关物质和异构体的药物见教材表11-1 (见教材) 取本品，加水制成每1mL中含1.80mg的溶液，照分光光度法，在280nm的波长处测定吸收度，不得大于0.10；在264nm的波长处有最大吸收，吸光度应为0.80～0.