Q_MLSW01-2018抑菌洗液.pdf

Q/MLSW 山东妙凌生物药业有限公司企业标准 Q/MLSW01-2018 抑菌洗液 2018-06-21 发布 2018-07-01 实施 山东妙凌生物药业有限公司 发布 1 前 言 在此期间若有新的该类产品国家标准、行业标准发布实施，则本标准自行作废，由新标 准代替。 本标准由山东妙凌生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张希恕。 本标准于 2018 年 06 月 21 日首次发布。 2 抑菌洗液 1 范围 　　本标准规定了抑菌洗液产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于将苦参、黄柏、薄荷、夏枯草、蛇床子等粉碎后经水提取，加入葡萄糖酸 氯己定、水经混合、灌装而成的抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T2660 化妆水 《中华人民共和国药典》 2010 年版 《消毒技术规范》（2008 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》(卫法监发〔2003〕214 号) 《消毒产品标签说明书管理规范》 　JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号令（定量包装商品计量监督管理办法） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、黄柏、薄荷、夏枯草、蛇床子应符合《中华人民共和国药典》一部的有关要求； 20%葡萄糖酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》二部的有关要求。 3.1.2 产品配方中所用原料必须符合《一次性使用卫生用品卫生标准》；禁、限用物质应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的 通知》 (卫法监发〔2003〕214 号)的要求。 3 3.2 感官指标 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 黄褐色 气味 薄荷与中草药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化性指标应符合表 2 规定。 表 2 项 目 指 标 PH 值（25 ℃） 4.5-6.5