临床研究知情同意书.docVIP

版本号*.* 版本日期****年**月**日 斜体字请在最后成文时删除 临床研究知情同意书 （供非干预性临床研究，如访谈、调查、观察性研究使用） 尊敬的———— 现邀请您参与一项科学研究，题目——————，主要研究者————，承担科室————，联系电话————，项目来源————，课题编号————。这份知情同意书将告知您以下内容：为什么要进行这项研究，研究将做些什么，您可能获得的受益和面临的风险。如果您有任何疑问，敬请询问。您可以在充分了解之后决定是否参与本项研究。 介绍：为什么我们邀请您参与研究？ （描述受试者参与研究的缘由，例如诊断、适应症） 邀请您参与本项研究是因您有—————家族史（或您被诊断为————）。 预期大约有————参与本项研究。 （如有利益冲突，请在此申明） 我必须参与这项研究吗？ 您可自行决定是否参与该研究。您完全可以拒绝参与，我们不会因此改变对您的常规治疗。如果您参与本项研究，您也可以随时退出。 为什么进行本项研究？ 研究目的是————（4句话左右） 研究将会如何进行？ （简单清晰介绍研究的过程，随访的间隔时间，以及每次随访所需时间等） 我将参与研究的历时多久？ 您将参与研究前后大约————。 我可以停止参加研究吗？ 您可以在任何时候退出研究，并