“双基”训练是第三期.pptVIP

第一部分：颗粒剂 1、定义 2、各生产工序及其控制点 第二部分：片剂 1、定义 2、各生产工序及其控制点 第三部分：其它 关于中药质控的三个问题 第一部分：颗粒剂 一、颗粒剂定义 一部：系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。 二部：系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供口服用。 三部：系指以生物制品原液经干燥后制成的干粉为原料药物，与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；原料药物可由一种或多种活性成分组成。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、肠溶颗粒等，供口服用。 第一部分：颗粒剂 二、中药颗粒剂生产工序及其控制要点 药材炮制→提取及（或）粉碎→制粒→整粒→总混→内包→外包→装箱 各工序控制要点主要侧重于影响质量的人、机、料、法、环、测六大因素的法、料两个方面 第一部分：颗粒剂 1、药材炮制 1）概述 2010版药典收载炮制方法：净制、切制、炮炙[炒（清炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒5法）、炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨8法]、其他（燀、制霜、水飞、