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流行病学实验研究 第一部分 理论回顾 概念、特征 分类 ⑴ 临床试验(clinical trial)：其研究对象是病人，以个体为单位进行随机化实验分组的实验方法。 ⑵ 现场试验(field trial)：是以现场中尚未患病的人作为研究对象，并随机化分组，接受处理或某种预防措施的基本单位是个人。 ⑶ 社区试验(community trial) ：是以现场尚未患所研究的疾病的人群作为整体进行实验观察，接受干预的基本单位是整个社区，或其某一人群的各个亚人群。 实验设计 包括研究目的、现场选择、对象选择、样本量估计及随机、对照、盲法观察等。 要注意的问题是：选择的研究对象要有代表性；计算样本量大小时，应考虑失访对结局及检验差异的影响，对失访率预先做出估计，用加大样本量给以补救；观察期限不要过长，否则可能因人员流动、生活习惯的改变、社会环境的变化等因素给终点评估造成困难。 医德问题 临床试验要注意医德问题，现场试验更应注意。因为干预试验涉及面广、人数多，研究者必须以对研究对象的健康有利为最高原则，必须有充分的理由相信所采取的干预措施对人们无害才能用于试验研究。 实验效果的主要评价指标 ⒈ 评价治疗措施效果的主要指标： 实验效果的主要评价指标 ⒉ 评价预防措施效果的主要指标：