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* 环丙沙星致光敏性皮炎、皮下出血 * 5. 国内的药物不良事件 中药的不良反应 过敏反应（过敏性休克） 重型药疹 泌尿系损伤 肾损害 * * 6.如何正确的对待出现不良反应的药品? 药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象，是不以人的意志为转移的客观事实。历史上发生的这些因药品引起的器官功能损害、致死致残事件，足以证实“是药三分毒”的道理。 药品不良反应不能简单的视同药品质量事故、医疗差错或医疗事故等问题来对待和处理。 上市5年内的新药必需做药品不良反应监测。 * 7.药品安全事件 （1）齐二药事件 * （2）“欣弗”事件 * （1） ADR的监测范围 　　①对上市5年以内的药品和列国家重点监测的药品须报告其引起的所有可疑不良反应。 　　②对上市5年以上的药品主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。严重的药物不良反应指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死以及导致住院治疗或延长住院时间的反应。 8.我国ADR报告和监测体系 * 　 ①我国对药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，严重和罕见的药品不良反须随时报告，必要时可越级报告； ②药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，填写报告表，每季度集中向所在地的省级