高效液相色谱在制药行行业中的应用.pptVIP

example 60%乙腈，进样量4‰时，收率为36.3% 60%乙腈，进样量3‰时，收率为78.9% 选择上样量为3 ‰ 从分析到制备的过程：案例 最终确定的制备条件： 流动相：60%乙腈-水 上样量：填料质量的3‰ 填料：XX牌-C8-10um-100A 样品溶剂：流动相 从分析到制备的过程：案例 5step: 放大 分析柱模拟制备的条件及上样量等线性放大到制备柱上 重复几次，至工艺成熟后，可以每次将主峰只分为4-6段 将主峰分段收集，一般为分成10段左右 分别测定纯度，计算回收率，进一步优化制备条件 公式见前面，制备柱规格根据实际样品量来决定 从分析到制备的过程：案例 100DAC中试放大 从分析到制备的过程：案例 工业化制备系统纯化最终药物 从分析到制备的过程：案例 从分析到制备的过程：案例 纯化后的样品分析谱图 从分析到制备：5要素 1）制备的目的是在一次操作中尽 可能地多上样，所以，首先得 在分析柱上实现超载，否则， 分析柱分离得再漂亮，再在制 备柱中线性放大时就因为成本 不合理而被无情地否决。 2）制备的目的是分离你所关心的组分，只要它能与其它杂质分离的好就行了，所以不要希望在分析柱上先得到所有组分的基线分离，完全没有必要！ 3）制备中常常因为超载而无法使目的物与邻近杂质间达到基线分离，可以采用