一个城市的医疗器械管理评估报告学习课件.pptVIP

2010年10月，广东某市为提高辖区医院医疗器械管理水平，依据国家相关政策法规和当地出台的《医疗器械管理评估细则》，组织了对辖区医院的医疗器械管理检查，目的是提高医疗器械管理和应用水平，确保医疗器械临床使用安全、有效。 * 18年 一、评估标准 检查标准分为组织保障等10大类，检查标准简述如下： （一）组织保障 * 18年 要求：三级医院须设立专门的医疗器械管理部门，设置采购、验收、保管、档案、计量、维修、统计（含会计）、医疗器械不良事件监测等岗位，由相关专业人员组成。负责人应具有相应的资格：三级医疗机构应由本科以上学历或中级以上职称，并且具有4年以上相关工作经验的人员担任；二级医疗机构应由大专以上学历或初级以上职称，并且具有3年以上相关工作经验的人员担任；一级医疗机构应由大专以上学历的人员担任。 * 18年 （二）采购管理 要求：建立医疗设备和耗材的论证、招标管理制度,设置医疗器械采购专家库，有年度采购计划，严格按规定采购设备。 （三）日常仓储及使用管理 * 18年 （四）一次性使用无菌医疗器械使用 要求：销毁使用过的一次性无菌器械，做到其零部件不再具有使用功能，经消毒作无害化处理，并作好记录。不得重复使用一次性使用无菌器械 * 18年 （五）植入类高风险医疗器械 医院应保留（包括：植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等）使用记录，记录内容包括姓名、病历号、床位