配方颗粒研究过程中注意事项.pptxVIP

中药配方颗粒研发过程中需要注意的事项;第二届中药配方颗粒研究开发与质量控制技术交流研讨会;中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;一、配方颗粒的监管思路;二、配方颗粒技术要求特点;三、研究用样品及对照物质的要求;四、原辅料的要求;四、原辅料的要求;五、标准汤剂的要求;五、标准汤剂的要求;五、标准汤剂的要求;图2、中药饮片标准汤剂的制备及质量标准流程;六、中间体的要求;七、生产工艺的要求;八、标准制定的要求;八、标准制定的要求;八、标准制定的要求;解读： 对指纹图谱的色谱峰的指???要尽可能多，不能只是一个； 建议使用对照提取物作为对照物质（对于前期化学基础研究薄弱的品种）;指纹/特征图谱的评价方式;八、标准制定的要求; ;;谢谢大家！