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预防措施VS纠正措施共同点：1）都是措施；2）都起到预防的作用。不同点：1）预防措施在没有发生不合格前提下（往往从数据分析得到这种预见和趋势）；纠正措施在已发生不合格情况下；2）纠正措施的作用是预防不合格再次发生而预防措施的作用是预防不合格的发生！ 共同点：1）都是措施；2）都起到预防的作用。不同点：1）预防措施在没有发生不合格前提下（往往从数据分析得到这种预见和趋势）；纠正措施在已发生不合格情况下；2）纠正措施的作用是预防不合格再次发生而预防措施的作用是预防不合格的发生！ 打破砂锅问到底象征着锲而不舍,坚持不懈的精神善于“打破沙锅问到底”的人,却从中有所发现,有所发明,有所创造,有所成就...例：一个小孩的脚被钉子扎了，如何处理？ 在进行不合格审理分析时，我们应该有打破砂锅问到底的精神 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。、 数据分析应提供以下有关方面的信息： a) 顾客满意（见8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见8.2.4）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；（见8.2.3和8.2.4） d) 供方。（见7.4） 通常采用统计技术或其他方法进行数据的收集和分析。 数据分析的结果应提供以下方面的信息： 顾客对组织提供产品或服务的满意程度，应特别关注不满意的情况； 组织提供的产品与所确定的产品要求的符合情况； QMS的过程及产品的特性和变化趋势情况； 与供方有关的信息。如：采购产品质量信息、外包过程质量信息等 什么是持续改进？ 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 持续改进的基本活动、步骤和方法： 分析和评价现状，以识别改进区域； 确定改进目标； 寻找可能的解决办法，以实现这些目标； 评价这些解决办法并作出选择； 实施选定的解决办法； 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已实现； 正式采纳更改。 持续改进的活动包括： 通过质量方针和质量目标的建立，确定改进的方向和目标，营造一个激励改进的氛围与环境； 通过数据分析确定需要改进的环节； 利用内部审核不断发现QMS的薄弱环节； 实施预防措施和纠正措施，避免不合格的发生和再次发生； 通过管理评审发现对QMS充分性、适宜性、有效性方面所需的改进机会。 其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图 让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的 老公：再接再厉，下次买钻石 老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么 我做菜，儿子 洗菜、老公切菜 偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃 柴米油 盐钱锅 采买 老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去 做菜 上菜 饭菜 识别需求 产品实现 配备资源 职责分工 测量分析改进 获得满意 持续改进 戴明环 PDCA环 百分比统计图 饼图 拆线图等； 原因分析： 可以利用数据统计，鱼刺图等进行分析，在进行改进方面简单的可用日常的纠正预防措施报告，也可用8D报告等 管理在于行 不在于知 知易行难 行胜于言 谢谢！ 祝大家工作顺利！ * * * * * * * * 深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality Satisfy Business Co. LTD 深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality Satisfy Business Co. LTD 深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality Satisfy Business Co. LTD 深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality Satisfy Business Co. LTD ISO9001质量管理体系基础 知识宣贯 2015年7月30日 审核的类型 记录控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 数据分析 持续改进 主要内容 审核的类型:分为体系审核及产品审核； 体系审核： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核（客户或以客户名义进行的审核）； 第三方审核（认证机构审核） 主要内容 产品审核：首检检验评审（FAI：First Article Inspection): 内部FAI及客户FAI 批量前生产评审（PAI): 相同点：均是针对产品进行的评审； 不同点：FAI为样件评审，目的是能否可做出产品； PAI为批量生产前评审，能否保质保量做出批是量产品。 主要内容 4.2文件要求 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)