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方案编码 BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005）IQ/OQ方案 PAGE 1/ NUMPAGES 16 生物制药有限公司 BC/BD-263转换型冷藏冷冻柜（6S02-005）IQ/OQ方案 起草人： 部门 姓名 签名 日期 仓储部 审核人： 部门 姓名 签名 日期 仓储部 生产部 设备工程部 QA 批准人： 部门 姓名 签名 日期 质量总监 分发部门：QC 目 录 TOC \o 1-3 \u 1 目的: PAGEREF _Toc321899395 \h 4 2 范围: PAGEREF _Toc321899396 \h 4 3 系统描述: PAGEREF _Toc321899397 \h 4 4 验证小组成员与职责: PAGEREF _Toc321899398 \h 4 5 术语与缩略语: PAGEREF _Toc321899399 \h 4 6 参考文献: PAGEREF _Toc321899400 \h 4 7 确认前准备: PAGEREF _Toc321899401 \h 5 7.1 人员培训确认： PAGEREF _Toc321899402 \h 5 7.2 验证用仪器仪表确认： PAGEREF _Toc321899406 \h 6 7.3 设备信息确认: PA