临床试验样本含量计算.PDFVIP

维普资讯 中国中西医结合杂志2003年7月第 鲞箜7魈cJ! ! ：垫! ：! ．1l盏床试 验方 法 学 · 临床试验样本含量的计算 刘建平 1 样本量估计 的重要性 2 样本量估计的方法 临床试验报告中有无预先的样本量估计是评价试 试验设计时怎样知道合适的样本大小呢?一般可 验质量的重要依据之一。在试验设计阶段需要确定研 以通过统计学方法估计样本量。根据试验的 目的和测 究所需的病例数(通常称为样本含量)。理论上，验证 量结局指标的不同，计算方法也不同。对于优劣性临 某一干预措施与对照之间的差异，样本量越大，试验结 床试验 (superioritytrial或 inferioritytria1)，其 目的是 果越接近于真值，即结果越可靠。但 由于资源的限制 要验证试验干预与