细菌学教学课件细菌与生物制药.pptxVIP

细菌与生物制药吴震州naturepower@ 牛牛文库文档分享课程教学的基本要求了解生物制药的概念了解常见的用于制药的细菌了解细菌用于生物制药的发展方向 牛牛文库文档分享一、细菌生物制药的背景和定义　定义：利用细菌技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产。 牛牛文库文档分享7045每年的研发（ RD）费用 ($ billion)65403560305525502045154010355每年开发的新化合物实体（NCE） 300858687888990919293949596979899生物医药发展背景 在过去10年，研发成本飙升，但每年上市新药数目下降 牛牛文库文档分享2000 年Percentage of U.S. Rx Market Facing New Generic Competition2005 年无专利专利保护大量专利药品面临到期……到2005年，前一百位的处方药中有53%将专利到期，它们在1998年的销售收入达到530亿美元——几乎都是畅销药。专利到期对公司价值的影响是巨大的，曾有药企的某专利到期药品在两个月内失去了80%的市场份额。 牛牛文库文档分享现有的模式正受到很大的挑战研发生产率治疗药的竞争医生对某种药的使用时间支付者