更昔洛韦口腔崩解片的处方优化及质量评价.PDFVIP

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究论文　 ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ 更昔洛韦口腔崩解片的处方优化及质量评价 １ ２ 　 　（１． 　 ４３７０２０；２． 贺盛亮 高勇 咸宁市咸安区食品药品监督管理局马桥食品药品监管所 湖北咸宁 咸宁市咸安区汀泗 桥中心卫生院） 　 　 ： ， 。 ： ， 摘 要 目的 优化更昔洛韦口腔崩解片的处方 并评价其质量 方法 以崩解时限为评价指标 通过单因素试验筛选崩解 、 ， 、 、 。 剂 稀释剂和润滑剂的种类 并通过正交试验对崩解剂 稀释剂 润滑剂和矫味剂用量进行优化 对优选处方制得的口腔崩解 ， 、 、 。 ： ：１０％ 、３０％ 、 片进行质量检查 包括崩解时限 含量测定 体外溶出度和加速试验 结果 最佳处方为 交联聚维酮 微晶纤维素 ３％ ２％ 。 ４７．４，４８．６，４７．８ｓ； １００．２％，９９．７％，９９．８％；２ｍｉｎ 微粉硅胶和 阿斯巴甜 三批样品的崩解时限分别为 含量分别为 时 ８０％ ； ３ ０ 。 ： 累积溶出度达到 以上 加速试验 个月的样品检测指标与 天相比无明显变化 结论 更昔洛韦口腔崩解片的处方及工 ， ， 。 艺稳定可行 重复性好 制得的样品质量均符合要求 　 ； ； ； ； ； ； 关键词 更昔洛韦 口腔崩解片 正交试验 崩解时间 含量 溶出度 稳定性 中图分类号：Ｒ９４４．４　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１６）１２２２５８０４ ＦｏｒｍｕｌａＯｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎａｎｄＱｕａｌｉｔｙＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＧａｎｃｉｃｌｏｖｉｒＯｒａｌＤｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇＴａｂｌｅｔｓ １ ２ ＨｅＳｈｅｎｇｌｉａｎｇ，ＧａｏＹｏｎｇ（１．ＭａｑｉａｏＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎａｎｄＭａｎａｇｅｍｅｎｔＢｕｒｅａｕｉｎ ＸｉａｎａｎＤｉｓｔｒｉｃｔ，ＨｕｂｅｉＸｉａｎｎｉｎｇ４３７０２０，Ｃｈｉｎａ；２．ＴｉｎｇｓｉｑｉａｏＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌｉｎＸｉａｎａｎＤｉｓｔｒｉｃｔｏｆＸｉａｎｎｉｎｇＣｉｔｙ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｏｐｔｉｍｉｚｅｔｈｅｆｏｒｍｕｌａｏｆｇａｎｃｉｃｌｏｖｉｒｏｒａｌｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇｔａｂｌｅｔｓ，ａｎｄｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎｔｉｍｅｗａｓｕｓｅｄａｓｔｈｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｉｎｄｅｘ，ｔｈｅｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎａｇｅｎｔ，ｄｉｌｕｅｎｔａｎｄｌｕｂｒｉｃａｎｔｗｅｒｅｓｃｒｅｅｎｅｄｂｙｓｉｎｇｌｅｆａｃｔｏｒｅｘ ｐｅｒｉｍｅｎｔｓ，ａｎｄｔｈｅａｍｏｕｎｔｓｏｆｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎａｇｅｎｔ，ｄｉｌｕｅｎｔ，ｌｕｂｒｉｃａｎｔａｎｄｆｌａｖｏｒｉｎｇａｇｅｎｔｗｅｒｅｏｐｔｉｍｉｚｅｄｂｙｏｒｔｈｏｇｏｎａｌｔｅｓｔｓ．Ｔｈｅｑｕａｌ ｉｔｙｏｆｇａｎｃｉｃｌｏｖｉｒｏｒａｌｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇｔａｂｌｅｔｓｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｉｎｃｌｕｄｉｎｇｔｈｅｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎｔｉｍｅ，ｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ，ｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｎｖｉｔｒｏ ａｎｄａｃｃｅｌｅｒａｔｅｄｓｔａｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｂｅｓｔ