新版GSP各岗培训及答案..docVIP

PAGE28 / NUMPAGES29 2014年岗位职责及操作规程培训试卷 （适用于：企业负责人、质量管理部长、质量管理员） 姓名： 岗位: 成绩： 一、多选题: （2分/题共40分） 1．质量管理部门应当履行以下职责：（ ） A. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案 B. 负责药品的验收 C. 负责药品质量查询 D. 负责药品召回的管理 2．企业培训内容应当包括 等。（ ） A. 相关法律法规 B. 药品专业知识及技能 C. 质量管理制度 D. 职责及岗位操作规程 3.直接接触药品岗位的人员包括 等。（ ） A. 质量管理 B. 验收 C. 养护 D. 储存 4. 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：（ ）。 A. 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件 B. 营业执照及其年检证明复印件 C. GMP认证证书或者GSP认证证书复印件 D. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 5. 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（ ） A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份