医药公司食品安全管理制度.docVIP

XX医药有限公司 食 品 安 全 管 理 制 度 目 录 序号 文件编号 版本号 制度名称 页码 01 YT-QA-FMS-001-01 01 食品安全管理文件的形成、修订和废止制度 2 02 YT-QA-FMS-002-01 01 食品安全自查与报告制度 6 03 YT-QA-FMS-003-01 01 从业人员健康管理制度 8 04 YT-QA-FMS-004-01 01 进货查验记录制度 9 05 YT-QA-FMS-005-01 01 食品安全事故处置制度 12 06 YT-QA-FMS-006-01 01 从业人员培训管理制度 13 07 YT-QA-FMS-007-01 01 食品安全管理员制度 14 08 YT-QA-FMS-008-01 01 食品经营过程与控制制度 15 09 YT-QA-FMS-009-01 01 场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度 18 10 YT-QA-FMS-010-01 01 食品贮存管理制度 20 11 YT-QA-FMS-011-01 01 废弃物处置制度 21 12 YT-QA-FMS-012-01 01 食品召回等保证食品安全的规章制度 22 13 YT-QA-FMS-013-01 01 食品批发销售记录制度 23 编 号：YT-QA-FMS-001-01 执行日期：2016年 10 月 8 日 文件类别： 制度 标 题： 食品安全管理文件的形成、修订和废止制度 起草部门：质管部 起草日期：2016年 09 月 28 日 起草人： 修　　订：□是　■否 修订时间：2016年 月 日 修订人： 审 核 人： 审核日期：2016年 09 月 28 日 文件使用范围： 各部门 批 准 人： 批准日期：2016年 10 月 07 日 1.目的：为了规范本公司食品安全管理文件的起草、审核、批准、执行、保管、存档、废止等环节的管理，特制订本制度。 2.依据： 2.1《食品安全法》、《流通环节食品安全监督管理办法》及其实施条例； 2.2其他相关的法律法规。 3.适用范围：适用于质量管理机构、执行使用部门对食品安全管理体系文件编制和使用的管理。 4.制度内容： 4.1 食品安全管理文件的分类 4.1.1 食品安全管理文件包括制度、操作规程、职责、记录及凭证、验证文件等； 4.1.2 制度是用以规定食品安全管理工作的原则，阐述食品安全管理体系的构成，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件； 4.1.3操作规程是指经批准用来指导设备操作、验证、环境控制、收货、验收、养护检查、发货拣选、出库复核等活动的规定性文件，也称标准操作规程； 4.1.4职责用以规定食品安全管理工作中相关部门、相关岗位的工作要求，明确其权限及相互关系； 4.1.5 记录及凭证是用以表明本企业食品安全管理体系运行情况和证实其有效性的文件，包括购进、验收、储存、养护、复核、销售、运输、不合格品处理等各个环节质量活动的有关记录文档； 4.1.6 验证文件是指对质量控制的关键设施设备或系统的性能及使用方法进行系列试验、测试，以确定其适宜的操作标准、条件和方法的管理文件。 4.2 食品安全管理体系文件的管理 4.2.1质量管理部统一负责组织制度、操作规程、职责、记录及凭证和验证文件的起草、修订，公司质量负责人负责文件审核，由总经理或董事长批准文件执行。所制定的文件必须符合下列要求： 4.2.1.1 必须依据有关食品安全的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件； 4.2.1.2 结合企业的实际情况使制定的文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性； 4.3 制度文件制（修）订、废止 4.3.1制度文件制（修）订 4.3.1.1制度文件制（修）订应符合相关法律法规要求、并切合公司实际进行制（修）订； 4.3.1.2制度文件制（修）订由执行部门负责人进行起草和修订，并与相关部门协商讨论，以保证所建制度文件具有可操作性，且内容完整，责权清晰，节点清楚，标准明确； 4.3.1.3为确保延续性，修订的制度文件名称不变，使用原编号，仅递增版本序号； 4.3.2制度文件废止 4.3.2.1制度文件修订新版本后，同时要对所修订的版本进行废止； 4.3.2.2不适合公司现行相关操作的制度文件由起草部门申请废止，报企业负责人批准； 4.3.2.3已废止的制度文件应当全部收回，不得在工作场所出现； 4.3.2.4已经废止的制度文件收回后，除起草部门或行政部门保留一份存档外，其余的全部销毁。 4.4食品安全管理体系文件起草、审核、执行检查、撤消、销毁等程序依照公司《食品安全管理文件的形成、修订和废止管理程序》执行，文件档案的归档和保管依照本公司《档案管理制度》执行。