Q_HKZ 175-2018葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液.pdf

Q/HKZ 河 北 康 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HKZ 175-2018 葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液 2018-02-05 发布 河北康正药业有限公司 发布 Q/HKZ 175-2018 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河北康正药业有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/HKZ 175-2018 葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液 1. 范围 本标准规定了葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、 包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液产品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局 【2005】第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》2010 年版 一部 二部 卫生部 《消毒技术规范》（2002 年版） 卫监督发 【2005】426 号 卫生部 《消毒产品标签说明书规范》 3 产品规格 葡萄糖酸氯已定皮肤消毒液的规格为： 、 、 、 、 、 、 、 5ml 20m 30m 60ml 80m 120ml 200ml 、 、 、 、 、 、 、 、 盒、袋、支或瓶等 250ml 300ml 400ml 500ml 600ml 700ml 800ml 900ml 1000ml/ 多种规格。 4. 要求 4.1 原料要求 主要有效成份及含量：葡萄糖酸氯己定 ± （ ）、乙醇 ± （ ）应符合《中 2.0% 0.2% w/v 70% 7% v/v 华人民共和国药典》2010 年版的规定。 4.2 感官指标 应符合表 的要求 1 表 感官指标 1 项目 指标 外观 透明液体 气味 无刺鼻的气味 4.3 微生物指标 Q/HKZ 175-2018 应符合表 的要求 2 表 微生物指标