生产现场管理和生产环境知识.pptVIP

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  • 2018-12-29 发布于浙江
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产品批号管理 生产批号的编制:前2位表示年度;第3、4位表示月份;第5、6位表示当月提取车间生产本品种的流水号;(例如:批号160901) 从第7位数开始就按注射剂、口服液体制剂、口服固体制剂来划分。 产品有效期的表示和计算 【产品有效期】是指产品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。 产品有效期表示格式 产品有效期的计算 产品有效期的表示格式 应当按年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日分别用两位数表示。 其具体标注格式:① 有效期至XXXX年XX月②有效期至XXXX年XX月XX日 ③有效期XX个月 ④也可以用数字和其他符号表示(有效期至XXXX.XX) ⑤有效期至XXXX/XX/XX/。 目前本公司采用第①和第③两种表示方法 。 产品有效期的计算 有效期标注到月:应当为起算月份对应年月的前一月。 例如:香丹注射液生产日期”有效期为2年,则该产品的有效期表示为“有效期至2018年05月”。 有效期标注到日:应当为起算日期对应年月日的前一天。 例如:香丹注射液生产日期为的产品,有效期为2年,则该批产品的有效期表示为“有效期至2018年06月19日。 生产环境管理 【生产环境】是指产品制造过程中所处的环境。 生产区的所有设备设施、物料都应该做好定置定位管理,即6S管理(整理、整顿、清扫、清洁、安全和素养) 生产环境

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