Q_DKJ 003-2018植萃抑菌凝胶.pdf

Q/DKJ 昆 明 康 健 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/DKJ 003—2018 植萃抑菌凝胶 2018 - 10 - 20 发布 2018 - 10 - 21 实施 昆明康健生物科技有限公司 发 布 Q/DKJ 003—2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由昆明康健生物科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：李海 I Q/DKJ 003—2018 植萃抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了植萃抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以紫草、诃子、黄柏、黄芩、黄连、苦参、蛇床子、板蓝根、蒲公英、卡波姆为原辅 料，经提取、配制、混合、灌封等而成的抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13508 聚乙烯吹塑容器 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015 年版）一、二部 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部（2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2009 ）53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2005 ）426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 紫草、诃子、黄柏、黄芩、黄连、苦参、蛇床子、板蓝根、蒲公英应符合《中华人民共和国药 典》（2015年版）一部的规定；苦参等中药提取液的生产工艺及质量标准应符合附录 A的规定。 3.1.2 冰片、卡波姆、纯化水。 应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的规定。 1 Q/DKJ 003—2018 3.2 感官指标 应符合表1的要求。 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 凝胶细腻，均匀一致 色 泽 棕红色 气 味 有本品特有气味，无酸败、异臭 杂