Q_DBXB001-2018高渗海水盐TM抑菌喷剂.pdf

Q/DBXB 武汉大白小白鼻科有限公司企业标准 Q/DBXB 001-2018 高渗海水盐™抑菌喷剂 2018-10-16修订 2018-10-16修订 武汉大白小白鼻科有限公司 发布 I 前 言 本品为消毒产品，目前尚无国家、行业及地方标准，故依据 GB/T 1.1-2009提出并起草Q/DBXB 001-2018 抑菌喷剂。 本标准由武汉大白小白鼻科有限公司提出并起草。 本标准由武汉大白小白鼻科有限公司批准。 本标准主要起草人：夏爱珍/王衍健。 本标准于2018年5月22日首次发布，10月16日修订。 II 高渗海水盐™抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了高渗海水盐™抑菌喷剂要求、试验方法、检验判定规则和标志、包装、运输、贮存、 保质期。 本标准适用于以三氯生为抑菌成分,与纯化水,氯化钠，混合少量矿物质和微量元素：铁铜锰镁锌硒 作为辅料，调制而成,作用于人体皮肤和粘膜具有抑菌作用的喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GP/T6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GP 27951 皮肤消毒剂卫生要求 《中国药典》(2015版) 《消毒技术规范》（2002年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 原料的纯度应符合中国药典、医药级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。不得添加各 种处方药如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部规定的禁用物质。 3.1.1 三氯生 三氯生符合GB 27947 酚类消毒剂卫生要求。 3.1.2 氯化钠 符合中国药典(2015版) 第二部 的相关要求。 3.1.3 纯化水 符合中国药典(2015版) 第二部 的相关要求。 3.1.4 矿物质和微量元素 符合中国药典(2015版) 第四部 的相关要求。 III 3.2 感官、理化、有毒有害限量物质卫生指标 感官、理化、有毒有害限量物质卫生指标应符合表1的要求。 表1 感官、理化及有毒有害限量物质卫生指标 项目 要求 透明、无杂质水剂或带有一 感官指标 外观 定粘度 有效成分三氯生含量 w/v 0.13～0.17 理化指标 pH 值（25℃） 6.5～7.5