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涉及人体研究的伦理审查申请书 受理号: 受理日期: 第一部分: 研究申请表(概要) 研究信息表 项目基本信息 项目名称 方案编号 方案版本号 经费来源 口政府 口学会 口企业 口其他 申办单位 申办单位负责人 承担单位 承担单位负责人 合同研究组织 法人代表 合作单位 项目起止日期 项目类别 口多中心（口国际 口国内）口独立中心 口药物临床试验 分期 口Ⅰ期 口Ⅱ期 口Ⅲ期 口Ⅳ期 口医疗器械临床试验 器械类型 口Ⅰ类 口Ⅱ类 口Ⅲ类 口诊断试剂 口医疗新技术 口科学研究（包括基础研究、数据类） 口美容保健及食品 口其他类 研究方法 口实验性研究 口回顾性观察性研究 口前瞻性观察性研究 口现况性观察性研究 是否涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境 口否 口是 项目主要人员 姓 名 学 位 任 职 项目分工项目分工，如谁负责为项目人员进行培训、谁负责前期招募咨询、谁负责为研究参与者做知情同意（解释测试流程，解答问题），谁负责筛选，谁负责分发测试产品，谁负责做临床评估，谁负责记录/保管含有个人身份信息的材料，谁负责统计分析，等等。 项目分工，如谁负责为项目人员进行培训、谁负责前期招募咨询、谁负责为研究参与者做知情同意（解释