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- 2018-12-30 发布于安徽
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没有人可以绝对把握意外事故的发生,但是懂得风险管理的人,一定不会遇事惊慌失措,因为一切都在其预料之中。以下是学习啦小编为大家整理的关于风险管理成功案例,欢迎阅读!
风险管理成功案例1:
首先是风险识别准确及时。国家总局在飞行检查中捕捉到个别药品生产企业违规购进银杏叶提取物投料生产银杏叶片和银杏叶胶囊,生产管理混乱,伪造物料购进台账及银杏叶提取物的批生产记录、批检验记录,低价销售银杏叶药品的信息后,没有当作单一的违反药品GMP个案或者价格问题去对待,而是从相关企业相关产品的横向比较中捕捉到低价银杏叶产品可能存在质量风险的信息,顺藤摸瓜,挖出了该企业改变银杏叶提取生产工艺的严重问题。
其次是风险分析科学全面。在初步固定证据之后,国家总局并没有就此止步,而是通过全面分析,判断这绝非简单个案,是在较大范围、较多品种、不少企业中存在的共性问题。因此将个别银杏叶产品质量问题的偶然风险果断研判为系统性、全局性风险,在此基础上发出通告,启动了涵盖广西、湖南两个重灾区在内的二十几个食药监部门及近30家药品生产企业的全国性统一行动。
再次是风险控制严格有序。在初步查清涉案银杏叶产品的基本事实后,如何在最短时间内迅速控制问题药品,防止药害事件发生;怎样在
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