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;《药品生产质量管理规范》附录中明确规定：
洁净区内的人员数量应严格控制，其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室的临时人员进行指导和监督。
;医药工业洁净室必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
二者相比，微生物更难以控制。
存在范围广
生长速度快
生存能力强;什么是微生物？;微生物的主要类群;微生物的主要类群;微生物的主要类群;微生物的主要类群;微生物的共同特点 （小、多、快、强、广）;微生物的益处;药品生产中微生物控制;;洁净室内微生物在哪里;空气中的微生物;2010版GMP;水－微生物的乐园 水体是微生物广泛分布的第二个天然环境。 ;《药品生产质量管理规范》第四章《设备》第三十四条中明确规定：
纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微???物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期;制药工业对水质的要求;;人体内外微生物的分布;法规对人员卫生的要求;如何阻断人体污染源;THANKS
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