Q_370112LGF003-2018乳酸消毒液.pdf

Q/370112LGF 山东鲁港福友药业有限公司企业标准 Q/370112LGF 003-2018 乳酸消毒液 2018-09-20 发布 2018-10-20 实施 山东鲁港福友药业有限公司 发布 Q/370112LGF 003-2018 前 言 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准由山东鲁港福友药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张福泉、张朕鹏 。 本标准于2018 年 09 月30 日首次发布。 1 Q/370112LGF 003-2018 乳酸消毒液 1 范围 本标准规定了乳酸消毒液的术语和定义、分类和代号、要求、抽样、试验方法、检验规则、标签、 包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以乳酸为原料，以十二烷基聚氧乙烯醚硫酸钠为表面活性剂的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中国药典》2015年版二部 乳酸 GB27950-2011手部消毒剂卫生要求 《消毒技术规范》卫生部（2002） 2005年国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类和代号 产品分类和代号见表1。 表1 产品分类和代号 通用名称 产品代号 适用对象 乳酸消毒液 乳必泰 手部 4 要求 4.1 感官指标 项目 指标 外观性状 淡黄色液体 杂质 无沉淀 气味 具有酸性气味 产品色泽 淡黄色 1 Q/370112LGF 003-2018 4.2 技术指标 技术指标见表3。 表2 技术指标 商品名 乳酸 % ≧ PH ，20℃ 乳必泰 2% 3-4 4.3 杂质限量 应符合GB27950-2011要求，铅40mg/L,汞1mg/L，砷10mg/L。 4.4 抗菌指标 原液作用3分钟，对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）平均杀灭对数值均为5.0； 原液作用3分钟，对白色念珠菌（ATCC10231）平均杀灭对数值为4.0；原液作用3分钟，对手部表面自 然菌的平均杀灭对数为1.0 4.5 毒理学安全性要求，应符合GB27950 要求，详见下表 项目 判定指标 急性经口毒性试验