Q_23HBZZ 05-2018穴位贴.pdf

Q/23HBZZ 河北众泽生物药业有限公司企业标准 Q/23HBZZ 05—2018 穴位贴 2018-08-28 发布 2018-08-28实施 河北众泽生物药业有限公司 发布 Q/23HBZZ 05—2018 前言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由河北众泽生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：魏红波 本标准为首次发布。 1 Q/23HBZZ 05—2018 穴位贴 1 范围 本标准规定了穴位贴的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、储存等的要求。 本标准适用以氧化铁、碳水化合物、含稀土磁粉、中药或中药提取物等为 主要原料制成的贴于人体皮肤表面起发热作用辅助保健的穴位贴。 2 规范性引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB 15989-2002 一次性卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 （2005） 《定量包装商品计量监督管 理办法》 3产品分类和规格 穴位贴按性质及使用方法分类 3.1带背胶含暖 （贴）包粉包的灸类保健产品。 3.2带背胶含暖 （贴）包膏状贴片的灸类保健产品。 3.3 带背胶不含药包的保健暖贴 3.4 自发热的灸类保健产品 3.5穴位贴类产品按用途分为背胶、暖贴、热灸包、发热膏状贴片、无纺布覆 盖膜布等，按规格分为8cm*20cm、8*23cm、14*23cm、直径4cm、6*8cm、8*10cm 等类别，也可按合同或协议生产其他种类和规格产品。 4要求 4.1 外观、感官、理化指标 2 Q/23HBZZ 05—2018 穴位贴产品感官、理化指标应符合表1 的要求。 表1 项目 指标 外包装完整，无破损，内袋无漏粉，无粘连 外观 内容物平整，无结块现象 感官 有微香、贴于肌肤有微微刺激感 发热时间 带有背胶含暖(贴）包的灸类产品热感时间为6-8小时。 4.2 净含量及偏差 热贴类27g，粉包4g，膏状贴4g,无纺布贴类2g，其他规格的产品可按合同 或协议商定。净含量的偏差符合国家质量监督检验检疫总局第75号 《定量包装 商品计量监督管理办法》中的规定。 4.3 卫生指标 产品的菌落总数指标应符合GB15979 中“手套或指套、纸巾、湿巾、帽子、 内裤、电话膜”类产品的要求。 表2 项目 指标 初始污染项菌cfu/g