Q_0214MXS-301女士凝胶.pdf

Q/0214MXS 青岛麦星生物科技有 限公司企业标准 Q/0214MXS-301 女士凝胶 2018 - 08 -25 发布 2018 - 08 - 25实施 青岛麦星生物科技有限公司 发 布 Q/0214MXS-024 前   言 本标准按照 GB/ 1.1—2009 的规定编写，并作为女士凝胶的组织生产和质量判定的标准。 本标准由青岛麦星生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：于洋、乔鸿山。 Q/0214MXS-024 女士凝胶 1 范围 本标准规定了女士凝胶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于女士凝胶的生产和检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 GB/T 10247 粘度测量方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002版） 中华人民共和国药典 (2015 年版一、二、四部) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 女士凝胶 以纯化水、甘油、纤维素、小分子透明质酸钠、蚕丝蛋白、六胜肽原液、大豆异黄酮、迷迭香精油、 马齿苋提取物、辣薄荷提取物、维生素C、PE9010为主要成分，作为性生活时使用的女士凝露。增加润 滑度，清洁，滋养，护理女性阴部，提升女性阴部敏感度。可直接单独使用，也可与避孕套一同使用。 不含杀精剂，也无避孕作用。 4 技术要求 4.1 原料要求：女士凝胶所用物料应符合国家标准有关规定，无毒，无刺激性。 4.1.1 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015版）第二部中纯化水的要求。 4.1.2 纤维素 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版四部）的要求。 Q/0214MXS-024 4.1.3 植物提取物 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版一部）的要求。 4.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 外观 无色透明,稠状液体 气味 清香味，无异味 pH值 3.5 - 6.5 粘度 （20℃）/mPa ·s 5000 ～ 50000 4.3 微生物指标 应符合表2的规定。 表2 项 目 要 求 菌落总数 （cfu/ml） ≤20 大肠菌群 不