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质量管理的延伸 建有用户投诉处理、药品不良反应与监测、药品召回、退回药品处理等SOP。 重视每一起用户投诉、药品不良事件,主动收集,及时处理。 采用模拟召回的方式评价药品召回系统的有效性。 根据顾客意见,改进质量管理。 严把过程“六关” — 售后服务关 片剂、胶囊剂EU GMP认证项目实施及推广; 中国2010版GMP的实施: 组织学习,查找差距,制定改进计划; 总部14个生产车间(11个剂型、9个原料药)取得2010版GMP证书; 子公司8个生产车间(6个剂型、2个原料药)取得2010版GMP证书; 在产车间全部通过新版GMP认证。 GMP持续改进 * 感谢您的聆听! * * * * 扬子江药业集团有限公司位于江苏省泰州市高港区,是扬子江药业集团的母公司。公司创建于1971年,历经41年发展成为国内医药工业企业的排头兵,形成了集药品研发、制造、销售、服务、出口的产业链。公司总资产约110亿元,厂区占地面积200多万平方米,现有员工约9000人。这张图是厂区的鸟瞰图。 * * * * * 导入卓越绩效模式以后,公司的整个管理水平有了飞速提高,同时也得到了认可。表中列举的是2005年以来公司获得的部分管理类的奖项。公司于今年获得了泰州市首届的市长质量奖。 * 导入卓越绩效模式以后,公司的整个管理水平有了飞速提高,同时也得到了认可。表中列举的是2005年以来公司获得的部分管理类的奖项。公司于今年获得了泰州市首届的市长质量奖。 * * 胡锦涛总书记寄语扬子江:“一定要把研发搞上去,走出自己的路来!” 2012年12月27日,胡锦涛主席视察扬子江药业集团 奋进中的扬子江 — 回报社会 2001年至2003年,连续三年累计投入4000余万元,举行大型社会公益活动——“关爱西部健康行动”。 十多年累计向全军部队捐赠药品、款物近5000万元。 奋进中的扬子江 — 回报社会 灾难面前,扬子江挺身而出…… 5.12汶川大地震发生后,扬子江先后捐赠了价值2000多万元的药品,捐款近300万元,员工献血5万毫升。 据不完全统计: 近三年,公司在拥军、救灾、助学、扶贫帮困、支持民族医学科技进步方面的资金近5000万元 40多年来,向社会捐赠款物累计达3.5亿元。 奋进中的扬子江 — 回报社会 任何困难都不能把我们打倒,唯有质量。 —— 集团董事长 徐镜人 药品的质量第一 公司所有活动遵循“求索进取、护佑众生”的企业理念; 以“科技为健康服务”的指导思想,建立严格、科学、系统的质量保证体系; 务实、诚信、发展,建立一流企业。 质量方针 药品的质量第一— 质量方针 国内GMP认证 2006年,通过质量/环境/职业健康安全管理体系认证(ISO9001/ISO14001/OHSAS18001) 2007年,通过测量管理体系认证(ISO10012) 2010年,质量检测中心(中心化验室)通过实验室能力认可(ISO/IEC 17025) 2010年,片剂、硬胶囊剂通过欧盟GMP认证 (DE_RP_01_GMP_2010_0018) 药品的质量第一— 体系认证 药品的质量第一— 体系认证 集团有幸成为国家中检院、省药监局、省药检所实训基地 药品的质量第一 — 成绩获得业内认可 中国食品药品检定研究院10批共计79人 江苏省食品药品监督管理局1批共计8人 江苏省食品药品检验所2批共计17人 为扬子江药业集团药品质量的进一步提高提供了有益的帮助! 药品的质量第一 —成绩获得业内认可 每年两次“质量月”活动: 宣传教育 技术比武 自查自纠 技术提升 药品的质量第一—质量月活动 强化全员质量意识,质量保证体系贯穿于产品生命周期全过程 药品的质量第一—质量月活动 2005年至今接连夺得QC成果一等奖“九连冠” 药品的质量第一 — QC小组成果显著 序号 获奖日期 所获奖项 发奖单位 1 2005 江苏省质量管理奖 江苏省质量奖审定委员会 2 2007 全国实施卓越绩效模式先进企业 中国质量协会 3 2007 全国质量管理小组活动优秀企业 中国质量协会、中华全国总工会、中国共产主义青年团中央委员会、中国科学技术协会 4 2008 江苏省质量奖 江苏省质量奖审定委员会 5 2009 “20年20星”医药质量管理企业明星 中国医药质量管理协会 药品的质量第一 — 质量管理奖项 序号 获奖日期 所获奖项 发奖单位 6 2011 江苏省卓越绩效管理孵化基地 江苏省质量技术监督局 7 2005-2012六次获得 全国质量管理小组活动优秀企业 中国质量协会、中华全国总工会、中华全国妇女联合会、中国科学技术协会 8 2011 江苏省质量奖 江苏省质量奖审定委员会 9 2012 全国实施卓越绩效模式
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