抗凝新药达比加群简介.pptVIP

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抗凝新药达比加群简介 背景 华法林是一种自上世纪50年代以来就开始使用的抗凝药物,但需要患者配合进行定期测试,用来监测其有效性和进行剂量调整,由于安全性和依从性问题限制了使用。 临床急需新型抗凝药物,新药达比加群因其较好的安全性及有效性被临床认可。 达比加群作用机制 RE-LY试验 入选条件: 既往卒中或短暂脑缺血发作史,左心室射血分数40%; 筛选前6个月内有心力哀竭症状或NYHAⅡ级及以上,年龄75岁以上; 或年龄65 - 75岁加上糖尿病、高血压或冠心病。 最终,44个国家的951个医疗机构参加,18113患者入选。 RE-LY试验 试验结果 卒中或体循环栓塞发生率 P值 华法林组 每年1.69% 达比加群110 mg组 每年1.53% =0.34 达比加群150 rng组 每年1. 11% 0.001 脑出血发生率 P值 华法林组 每年0.38% 达比加群110 mg组 每年0.12% 0.001 达比加群150 rng组 每年0.10% 0.001 试验结果 死亡发生率 P值 华法林组 每年4.13% 达比加群110 mg组 每年3.75% =0.13 达比加群150 rng组 每年3.64% =0.47 心梗发生率 P值 华法林组 每年0.53% 达比加群110 mg组 每年0.72% =0.07 达比加群150 rng组 每年0.74% =0.048 无显著差别。 试验结果 出血发生率 脑出血出血 大小出血 华法林组 1.80% 0.74% 18.15% 达比加群110 mg组 1.22% 0.23% 14.62% 达比加群150 rng组 1.45% 0.30% 16.42% 试验结论 与华法林治疗相比: 1、达比加群110 mg组的卒中和体循环栓塞

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