浅述医用氧和富氧空气的区别.docVIP

WORD格式可编辑 专业知识整理分享 浅述医用氧和富氧空气（93% 氧）的异同 薛菊霞1 陶建伟2 1 三门峡市中心医院（三门峡 472000） 2 三门峡市食品药品监督管理局（ 三门峡 472000） 内容提要：目的：对医用氧和富氧空气（93%氧）进行分析，提出临床用氧意见。方法：从医用氧和富氧空气（93%氧）质量标准、制备原理和方法、临床应用的分析，进一步明确了医用氧的标准、使用和监管。结果与结论：医用氧是按药品管理的特殊商品，富氧空气（93%氧）药品标准实施，进一步明确了医用氧和富氧空气（93%氧）两个不同制备方法生产的氧气，按照药品进行管理，必须加强监管。 关 键 词： 医用氧 富氧空气（93%氧） 氧气浓缩器 The Smilarities and Differences Between Medical Oxygen and Oxygen Enriched Air (percent 93 oxygen) Xue JuXia1 TaoJianWei2 1 San men xia Central Hospital (Sanmenxia 472000) 2 Sanmenxia Food and Drug Administration (Sanmenxia 472000) Abstract: Objective: Analysis for the medical oxygen and oxygen enriched air (oxygen 93 percent),after that give the suggestion for clinical to use oxygen. Methods: Form the analysis of the ways and the clinical application ,the quality standard and the principle of preparation of the medical oxygen and oxygen enriched air (oxygen 93 percent) to clear and definite that. Results: and conclusion According to the drug administration, the medical oxygen is a special goods. For the implementation of the oxygen enriched air (oxygen 93 percent)’s drug standards, to further clarify the differences of the oxygen which was produced by different preparation methods between the medical oxygen and oxygen enriched air (oxygen 93 percent). So we must strengthen supervision and carried out in accordance with the drug administration . Key words: medical oxygen, oxygen enriched air(oxygen 93 percent), oxygen concentrator 医用氧是一种特殊的商品，临床上主要用于患者缺氧的预防和治疗，在医疗救护中具有十分重要的作用。随着医疗卫生事业和人民健康要求的不断提高，临床医用氧的使用日益普遍，现临床使用的医用氧和富氧空气（93% 氧）为两种不同的药品标准，其质量好坏直接关系到疾病的救治和康复，甚至影响人体健康。笔者从医用氧和富氧空气（93% 氧）质量标准、制备原理和方法临床应用及有关要求，明确提出了医用氧的使用和监管，供大家参考。 基本概念 1.1 医用氧 医用氧是指临床用于缺氧的预防和治疗的氧气，本品含氧不得少于 99.5%( mL · mL-1)，应符合《中国药典》(2010 年版二部 ) 的规定要求 [1]。按照《药品管理法》等法律法规，对医用氧的生产实行批准文号药品和生产许可证，并实施 GMP认证，以保证医用氧的质量。 1.2 富氧空气（93% 氧） 富氧空气（93% 氧）是按《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》要求制备的富氧空气 , 含氧应为 90.0%-96.0%（mL · mL-1），剩余的组分主要是氩气和氮气 [2]。国家食品药品监督管理局发布了富氧空气