注射用芪红脉通配液除杂工艺研究.PDFVIP

·696 · 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 6 期 2013 年 3 月 注射用芪红脉通配液除杂工艺研究 1 2* 2 2 2 祝倩倩 ，萧 伟 ，孙永成 ，徐连明 ，王 伟 1. 南京中医药大学，江苏 南京 210000 2. 江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001 摘 要：目的 以注射用芪红脉通为研究对象，确定制剂工艺超滤前最佳除杂技术。方法 考察冷藏、离心、活性炭吸附组 合工艺对药液中杂质及有关物质的去除情况。以黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素 A 的质量浓度、固含物减少率、 蛋白质质量浓度、有关物质检查结果等为评价指标，确定除杂方法的可行性并优化工艺参数。结果 最佳工艺参数为冷藏 24 h ，离心时间 15 min、转速 5 000 r/min，活性炭用量 0.3% 、温度 40 ℃、吸附时间 30 min、原药液pH 值。结论