二车间负压称对量台验证方案.docVIP

编码：GM-VV-CF-001-00 济宁光明制药有限公司 二车间负压称量台验证方案 年 月 日 济宁光明制药有限公司 文件名称 二车间负压称量台验证方案 编码：GM-VV-CF-001-00 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 颁发序号 生效日期 分发单位 生产科 共 页 验证参加人员 质管部： 生产部： 质保科： 生产科： 设备科： 技术科： 化验室： 目 录 1、概述 1.1、技术参数 2、验证范围 3、验证目的 4、验证组织及职责 5、验证进度 6、确认内容 6.1、设计确认 6.2、安装确认 6.3、运行确认 6.4、性能确认 7、结果与评价 8、偏差表 9、再验证 1、概述 负压称量台是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。 在设备中进行原料药和原辅料的称量，防止粉尘