【培训课件】医疗技术管理.pptVIP

医疗技术管理 一、背 景 背 景 机构准入——1994年《医疗机构管理条例》 人员准入——1999年《中华人民共和国执业医师法》和2008年《护士条例》 技术准入——《医疗技术临床应用管理办法》于2009年5月1日正式实施 《医疗技术临床应用管理办法》 2009年5月1日起正式实施 国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。 对医疗技术实行分类、分级管理，并明确将医疗技术分为3类 《医疗技术临床应用管理办法》 第一类医疗技术 是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术； 第二类医疗技术 是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术； 第三类医疗技术 是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等情形之一的，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。 卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作，并负责制定公布和根据临床应用实际情况调整第三类医疗技术目录。 省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作，负责制定公布本地区第二类医疗技术目录并报卫生部备案。 第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理