Q_HDS075-2018杀指特.pdf

Q/SXS 运城市海达生物科技有限公司企业标准 Q/SHD075-2018 杀指特 2018-09-16发布 2018-09-16实施 运城市海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城市海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城市海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张锐玲 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、安全要求。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 6678—1986 化工产品采样总则 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T6678—1986 化工产品采样总则 国家技术监督局 （1995）第43号令 《定量包装商品计量监督规定》 3.1性状：白色乳状液体. 3.2理化指标应符合表 1规定 表1 项目 指标 含量 0.5% 相对密度 （d2525） 1. 150～1.195 3.3净含量 应符合 《定量包装商品计量监督规定》 4、试验方法 1实验部分 1.1仪器与试剂 高效液相色谱仪 DAD 二级管阵列检测器; 活化物标准品:99.0%(进口); 甲醇:色谱纯; 水:色谱纯; 醋酸胺:色谱纯。 1.2色谱条件 色谱柱:Eclipse Plus C18 2.1mm ×100mm ×3.5μm ; 流动相:开始甲醇:水(0.1%NH 4Ac ) 30:70(V/V),保持2min ,然后在15min 内,逐渐增加甲醇比例,最 后变为甲醇:水(0.1%NH 4Ac ) 95:5(V/V),保持10min ; 流速:0.5mL/min ;波长:270nm ;进样量:10μL 。 1.3测定步骤 1.3.1活化物标准溶液的配制 准确称取3mg (精确至0.01mg )活化物标样于10mL 容量瓶中,用甲 醇溶解,然后用甲醇稀释至刻度,摇匀后备用。 1.3.2样本溶液的配制 准确称取3mg (精确至0.01mg )于10mL 容量瓶中,用甲醇溶解,然后用甲醇 稀释至刻度,摇匀后备用。 1.3.3分析测定 待仪器稳定后进样活化物标准溶液或样本溶液,重复进样,直到相邻两针峰的面积 相差小于1%后,按照标准溶液、原药样本溶液、样本溶液、标准溶液的次序进样分析。 1.3.4计算 样品胺含量X 的计算: P A *m /A *m 样 标 标 样 式中:A样--活化物样本峰面积; A标--活化物标样峰面积; m样--活化物样本质量,mg; m标--活化物标样质量,mg; P--活化物标样质量分数。 5、检验规则 5.1产品应由本公司质量监督