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中药饮片厂各部门流程
采购部
采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材,
采购来源:医药公司、个体商户、药农
采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→
仓库、生产
质控点:1、品种、规格、数量
2、等级
3、价格
4、不合格品及时处理(退货、换货)
仓储部
一、购进入库
入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)
入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部
入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部
质控点:
1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】
2、重点核查规格、数量、质量【包材】
3、不合格品种及时反馈采购部
二、日常养护,
养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)
操作流程:
1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点
2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理
3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒
质控点:
1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定
2、养护操作要科学合理
三、产品出库
出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片
出库去向:生产部、销售部
操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单
2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核
3、及时整理填写记录
质控点:
1、单据有效性
2、先进先出,近效先出,不易保存者先出
3、物料发放准确
4、记录填写完整准确
四、退货入库
入库品种:饮片
入库来源:销售退货
入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录
质控点:
1、单据有效性
2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售
3、正确填写退库记录
质量部
一、质量控制部(QC)
职责范围:
1、供应商审核与定点
2、采购计划的审核
3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查
4、中间品质量检查
5、成品质量检验及放行
6、退货质量检验
操作流程:
1、及时接收检验申请单
2、及时填写取样单并及时取样留样
3、尽快完成检验项目并出具检验报告书
4、及时发放检验报告书及放行证。
5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理
质控点:
1、检验结果准确性及及时性
2不合格品及时处理
二、质量保证部(QA)
职责范围:1、生产过程质量监控
2、操作要点的指导
3、环境卫生的检查
操作流程:
1、及时接收生产指令单
2、及时监督生产并做好生产监控记录
3、生产结束后,做好清场检查检查合格后及时发放清场合格
质控点:
1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作
2、随时对所生产的饮片进行质量检验
3、如出现违规操作,及时制止并采取补救措施
生产部
产品来源:原药材、半成品、成品(购进):
生产流程:销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库
质控点:
1、生产计划合理性。
2、生产计划及时通知仓储部及质量部。
3、生产过程严格按照工艺规程进行操作,
4、出现异常情况及时处理并上报总经理
5、严格控制物料平衡及产品收率
6、严格核对出库品名、规格、批号、数量
生产岗位职责及质控点
一、挑拣岗位
操作流程:
1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量
2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质
3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场
净制操作:
1、拣:用于拣去不入药的部分和杂质,一般是除净核粒、果柄,枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等,如枣仁、柏子仁拣净核壳,连翘拣去果柄,杏仁拣净油粒,佩竺、荆芥拣去须根和杂草,乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙
2、摘:将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除,使药纯净,夏枯草摘梗柄,川连摘除绒根及时叶柄等。
3、揉:对某些药物须揉碎后,再通过筛、簸除去茎梗杂质,如桑叶、臭梧桐叶等;某些质地松软而呈条状的药物,须揉搓成团,便于调配和煎煮,如竹菇、谷精草等。
4、擦:用二块木板,将药物置于中间来回摩擦,达到除去外皮和擦碎,如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等。
5、磨:用石磨垫高磨芯,把药物磨去外皮、壳、刺等,如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子
6、刷:用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛,如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛;瓦楞子、牡蛎刷去沙土。
7、刮:用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔,如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等;刮去茸毛的如金毛狗脊等。
8、镑、刨:用镑刀或木刨,将药物镑刨成薄片,便于入药煎汁,如鹿角片、羚羊角片、檀香片
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