Q_JKL117-2018尤克舒TM抑菌软膏.pdf

Q/JKL 江 西 康 林 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JKL 117—2018 TM 尤克舒 草本抑菌膏 2018-03-05发布 2018-03-10实施 江西康林药业有限公司 发 布 Q/JKL 117—2018    目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期4 附录A （规范性附录） 大青叶等中药材及植物提取物的生产工艺及质量要求5 I Q/JKL 117—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西康林药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘学林。 II Q/JKL 117—2018 TM 尤克舒 草本抑菌膏 1 范围 TM 本标准规定了尤克舒 草本抑菌膏 的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以大青叶 （ISATIDIS FOLIUM）、板蓝根 （ISATIDIS RADIX）等中药材及植物的提取 物，添加醋酸氯已定，冬青油，冰片，薄荷脑，维生素E，硬脂酸，三乙醇胺，纯化水为原辅料，经 TM 配制、溶解、乳化、混合、灌封而成的了尤克舒 草本抑菌膏 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 28355-2012 食品添加剂 水杨酸甲酯(柳酸甲酯) JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 铝质药用软膏管 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管