药品生产企业了接口标准自测评估报告.docVIP

中国药品监督 生产线客户端数据接口自测报告 1 - 药品生产企业 《中国药品电子监管网接口规范V3》 生产线客户端数据接口自测报告 企 业 名 称： 测试药品类别： 药品 大类 基本药品目录药 中药注射剂、 血 液制 品、 疫 苗 特药 第二类精神药品 麻 醉 药 品、 第一类精神药品 大类 代号 ① ② ③ ④ 测试药品名称： DATE \@ EEEE年O月 \* MERGEFORMAT 二〇一〇年十一月 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc274758559 第一章 测试企业基本信息： PAGEREF _Toc274758559 \h - 3 - HYPERLINK \l _Toc274758560 第二章 测试项目： PAGEREF _Toc274758560 \h - 3 - HYPERLINK \l _Toc274758561 第三章 关联关系及出库业务场景准备： PAGEREF _Toc274758561 \h - 4 - HYPERLINK \l _Toc274758562 第四章 自评测试结果： PAGEREF _Toc274758562 \h - 5 - HYPERLINK \l _Toc274758563 第五章 测试结果附件 PAGEREF _Toc274758563 \h - 8 - HYPERLINK \l _Toc274758564 第六章 有关报告填写的咨询 PAGEREF _Toc274758564 \h - 12 - 药品生产企业接口测试报告 测试企业基本信息： 测试开始时间 测试结束时间 测试负责人 联系电话 邮箱地址 手机 测试项目： 1 药品基本信息维护、药品基本信息能否成功导入赋码系统（包括完备药品目录、往来单位和操作员信息）； 2 监管码数据申请、解密、下载，并导入赋码系统； 3 赋码系统建立关联关系文件（包含整箱、拼箱和零箱信息），是否能通过药监系统企业客户端成功解析；上传至药监平台后是否成功处理。 4 手持终端数据导入测试（药品基本信息、往来单位信息、操作员信息）。 5 手持终端数据导出测试，是否能通过药监系统企业客户端成功解析；上传至药监平台后是否成功处理。 6 如企业生产药品属于规定要求入网的特药、四大类药品、基本药品目录药品中的一类或者全部，本次测试时，需要对已有药品大类的药品分别选取一种药品进行测试，并完成对应的测试报告。包装关联关系根据实际级别数而定。 关联关系及出库业务场景准备： 提示： 生产企业实际在描述业务场景时，请将下表中的各比例关系及包装级数及药品出 库发往单位设成自己适用的即可，但1-4项不可缺少。 药品出库发往单位 序号 测试类别 测试场景 具体描述 1 药品 建立关联关系 正常关联关系 三级包装，包装比例关系为1：n：nm（一个大箱装n个中箱、一个中箱装m个小盒药品）,申请生成监管码，生成包装N大箱，并上传XML文件。 2 带“零箱“的关联关系 三级包装，包装比例关系为1：n：nm（一个大箱装n个中箱、一个中箱装m个小盒药品）,申请生成监管码，生成包装N大箱，其中最后1大箱为零箱（其中有个n-1个中箱），导出XML文件并上传； 3 带“拼箱”的关联关系 三级包装，包装比例关系为1：n：nm （一个大箱装n个中箱、一个中箱装m个小盒药品）,申请生成监管码，生成包装N大箱，其中最后1大箱为混批次包，混批次包中，导出XML文件并上传； 4 药品出库 　药品出库给下游企业 出库流向采集测试：将刚才包装的产品做1张出库单出库，发给预先企业自己设定的往来单位。 自评测试结果： 测试项：药品基本信息维护、药品基本信息能否成功导入生产线赋码系统（包括完备药品目录、往来单位和操作员信息）； 提示： 勾选（“√”）“是”、或者“否”； 测试结果： 药品目录是否完备 是（ ）、否（ ） 往来单位信息是否设置 是（ ）、否（ ） 操作员信息是否设置 是（ ）、否（ ） 药品基本信息能否成功导入生产线赋码系统 是（ ）、否（ ） 测试项：监管码数据申请、解密、下载，并导入赋码系统； 提示： 勾选（“√”）“成功”、或者“不成功”； 测试结果：成功（ ）、不成功（ ） 测试项： 赋码系