产品设计开发控制程序文件.docVIP

范文 范例 参考 完美Word格式 整理版 1目的 对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。 2 范围 本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。 本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。 3 职责 3.1总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样品的制作及整个设计工作的实施。 3.3 市场部负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产品的试用安排。 3.4 采购部负责样品及试制所需零部件的采购 3.5 生产部负责批量试制（试产）的安排。 3.6 质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。 3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。 4 工作程序 4.1 设计和开发的工作流程见附图。 4.2 设计、开发的策划和输入 4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面： 4.2.1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。 4.2.1.2市场调研和分析。 4.2.2技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划书应包括以下内容： 4.2.2.1设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设计确认等各阶段的划分和主要工作内容； 4.2.2.2各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式； 4.2.2.3需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。 4.2.2.4产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等； 4.2.2.5适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等； 4.2.2.6以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环境、安全、寿命、经济性等要求。 4.2.3 每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人，负责设计项目各项工作的开展。 4.2.4由技术部组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审（保持评审记录），对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后，作为正式文件予以实施，设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。 4.3设计输出 4.3.1各组设计人员根据《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作，编制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装图、零件标准件外购外协件清单等，以及产品的技术标准、检验规范、加工工艺等。 4.3.2输出设计文件由技术部经理审核，技检副总经理批准后，加盖“新产品”印章并注明有效期后发给相关部门。 4.3.3技术部负责编制产品企业标准，规定与产品安全和正常使用所必须的产品特性。 4.4 设计评审 4.4.1 设计初稿完成后，由技检副总经理组织相关部门的代表（必要时可包括有关的专家、外部机构代表、客户代表），对设计满足质量要求的能力进行正式的、综合性的、系统的检查评审，以发现和协商解决设计缺陷和不足。 4.4.2 设计评审的内容包括：产品的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等。设计评审对设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域，可能的不足作出说明。 4.4.3 同类产品外形改进及系列产品的补充,可免去本次评审. 4.4.4 技术部根据评审的内容和结果整理编制《设计评审报告》，作出评审结论。对存在的问题采取必要的改进并作记录。 4.5 试制及设计验证 4.5.1设计评审通过后，技术部根据相关的设计初稿制作样品，设计人员参与样品的试制。由质检部负责对样品进行全面的性能测试，或送权威机构检测，检测后出具相应的测试报告。对于部分结构或功能，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。 4.5.2 根据样品检测结果，技术部对样品与《设计和开发计划书》的符合性作出验证结论。经技检副总经理同意，由生产部在技术部配合下进行小批量试产。 4.5.3质检部负责对试产的产品进行检验和试验，出具检测报告，并对工艺可行性进行验证。 4.6 设计确认 4.6.1 小批试产合格的产品，按规定的使用条件进行试验，或由市场部负责落实用户试用，试用后综合用户意见，对产品的适用性及满意程度作出评价。必要时由技检副总经理组织召开新产品鉴定会。 4.6.2 新产品鉴定会需准备如下资料：设计任务书、试制总结报告、产品标准和标准化审查报告、用户试用报告、全套设计图样、使用说明书等。 4.6.3 新产品鉴定会可邀请外部有