《GBT10150-1988400mA医用诊断X射线机》.pdfVIP

中华人民共和 国国家标准 UDC 615.471 400mA医用诊断X射线机 GB 10150一88 400mAX-rayequipmentformedicaldiagnosis 1 主肠内容与适用范围 本标准规定了400mA医用诊断X射线机(以下简称为X射线机)的有关术语、技术要求、试验方法、 检验规则等。 本标准适用于不低于IOOkV/400mA的医用诊断X射线机，该产品可供医疗单位作透视、摄影用。 2 引用标准 GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB5579 医用X线设备高压电缆插头插座连接 GB5665 医用X射线设备术语和符号 GB10149 医用诊断X线机械装置通用技术条件 GB10151医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件 ZBC30003.2^30003.6 医疗器械油漆涂层测定方法 ZBC43004 医用诊断X线机 漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法 ZBC43010 医用X线设备标志、包装、运输和贮存 WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件 WS2-146 活动涟线器 WS2/Z-38 医用X线管电流测试方法 WS2/Z-39 医用X线管电压测试方法 WS2/Z-40 医用诊断X线机曝光时间测量方法 3 术语 3.Ix射线设备 由x射线发生装置、辅助设备和附件构成的设备。 3.2 X射线源组件 由x射线辐射源、用于x射线辐射防护和电击防护的设备和限束系统构成的组件。 3.3 高压变压器组件 在高压发生器中，由高压变压器和其他高压部件构成的组件。 3.4 辅助设备 在X射线设备中，除产生和控制X射线辐射的设备外，其他必须使用的设备如X射线诊断床、点 片装置等。 国家医药管理局1988一12一02批准 1989一07一01实施 GB10150一 88 3.5 x射线管电压 加于x射线管阳极和阴极之间的电位差，一般用千伏((kV)峰值表示。 3.6 曝光时间 按规定方法测出的将阳极输入功率加于X射线管的时间，一般用秒 s〔)表示。 3.7 控制台 是X射线设备的一部分，其面板上带有指示和显示工作参数的装置，并装有手动开关，以控制设备 的全部或部分功能。 3.8x射线发生装置、高压发生器、x射线管组件、x射线管套,x射线诊断床、点片装置、x射线管电 流的术语应符合GB10149的规定。 4 产品分类 车1X射线机的形式为固定式。 4.Z x射线机包括以下主要部分 x射线源组件; b. 高压变压器组件; 控制台; d·诊断床。 5 技术要求 5.1X射线机应符合本标准的要求。并按规定程序所批准的图样及文件制造. 5.2X射线机工作条件 5，2.1环境条件 。.环境温度为15^-351; b. 相对湿度为 45%-75%; c 大气压力为 8.6X10-10.6XI0Pa, 5.2.2 电源条件 a. 电源电压为380V,50H:正弦波。电源电压值的允许范围为额定值的90%^-110%,频率值的允 许范围为”.5^-50.5Hz; b. 电源容量应不低于30kw; c. 电源电阻应不超过。34, 5.3 x射线机的最高额定容量应不低于表I的规定。 表 I 管电压 \二rf}ksf#黔 kV 备注 透视 3