含奥沙利铂方案系统化疗治疗晚期肝细胞癌的临床和-中国管理科学.PDF

《中国医学前沿杂志 （电子版）》2014 年第 6 卷第 5 期 ● 专题笔谈 ● 23 含奥沙利铂方案系统化疗治疗晚期肝细 胞癌的临床和实验研究进展 龚新雷，秦叔逵 （中国人民解放军八一医院　全军肿瘤中心　内四科，南京　2 10002 ） 原发性肝癌 （简称肝癌）是临床上常见的恶性 尚没有标准的治疗药物或方案，也缺乏高级别的循 肿瘤，其中 90% 为肝细胞癌 （HCC ）；其发病率在 证医学证据表明其具有生存获益。进入 2 1 世纪后， 全球范围内均呈上升趋势，年发病率超过74.8 万人， 包括奥沙利铂 （oxiliplatin ，OXA ）在 内的一些高 居于恶性肿瘤发病的第 5 位，而年病死患者高达 效低毒的新药不断问世并被临床应用，临床研究的 69.6 万人，病死 / 发病 比例接近 0.9[1] 。HCC 具有 水平和规范化显著提高，使得 HCC 不适合系统化 显著的中国特色，在全球每年新发和病死的HCC 疗的传统观念不断地受到质疑和挑战。许多国内、 患者中，我国均占到了 50% 或以上 ；HCC 高居我 外学者积极探索，陆续开展了OXA 单药或联合其 国肿瘤发病的第 3 ～ 4 位和肿瘤死因的第 2 位。 他药物 （包括化疗和分子靶向新药）治疗晚期肝癌 由于 HCC 起病隐袭、侵袭性高、进展迅速和 （多为 HCC ）的一系列临床试验，得到了令人鼓舞 早期诊断困难，大多数患者在确诊时，特别是亚洲 的数据，逐步肯定了 OXA 可以用于晚期 HCC 治 患者，已达局部晚期或者出现远处转移，往往不适 疗。尤其是在 2010 年美国临床肿瘤学会 （ASCO ） 合进行包括手术切除、局部消融或经导管肝动脉化 年会上，EACH 研究公布了中期分析的结果，“一 疗栓塞 （TACE ）等局部治疗。一般此类患者归于 石激起千层浪”。随后，各国学者积极探索，有关 晚期 HCC，包括巴塞罗那临床肝癌 （BCLC ）分期 OXA 为主的系统化疗治疗晚期 HCC 的临床研究和 为 C 期和 D 期的患者。晚期 HCC 患者预后很差， 实践观察陆续不断地报道，已呈现出崭新的局面。 如果仅仅给予最佳支持治疗 （BSC ），欧美患者的 而 EACH 研究的最终结果也于 2013 年 8 月正式发 平均生存期为 6 ～ 9 个月，而亚洲 （日本除外）患 表，首次证实了以OXA 为主的系统化疗能为亚洲， 者的生存期仅为 3 ～ 4 个月。虽然分子靶向药物索 特别是我国晚期 HCC 患者带来一定的生存获益， 拉非尼已经被批准用于晚期 HCC 的治疗，但由于 取得了里程碑式的进展。FOLFOX4 方案为主的系 客观缓解率 （ORR ）低、生存获益有限、不 良反 统化疗已经被中华医学会、中国抗癌协会肝癌专业 应较多且价格昂贵，极大地限制了索拉非尼在临床 委员会和中国临床肿瘤学会 （CSCO ）共同制定的 上的广泛应用，因此尚需积极寻求新的治疗选择和 《原发性肝癌规范化诊疗专家共识》和原国家卫生 其他突破。 部 （现国家卫生和计划生育委员会）颁发的 《原发 系统化疗（systemic chemotherapy ）即全身化疗， 性肝癌诊疗规范 （2011 年版）》认可收录，我国食 是指主要通过口服、肌内或静脉注射给药进行化疗 品药品监督管理总局 （CFDA ）也于 2013 年 3 月 的方式。对于晚期 HCC 患者，临床上早就采用系 正式批准了OXA 治疗晚期HCC 的新适应证。因此， 统化疗进行姑息治疗，但是在 EACH 研究公布前， 有关 OXA 治疗 HCC 的相关基础和临床研究已成 基金项 目：2011 年度南京军区医学科技创新重点资助课题项 目 （112