GB/T 18989-2003放射性核素成像设备　性能和试验规则　伽玛照相机.pdf

GB/T18989-2003 99 吕 本标准是对行业标准YY0046-1991《医用伽玛照相技术参数及测量方法》的修订，与该行业标准 的主要区别在于本标准修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像设备— 性能和试验规则— An- ger伽玛照相机》，技术内容与国际标准接轨。 本标准对IEC60789:1992在下述方面作了修改和补充，详见附录G, — 术语和定义部分:把GB/T18988.1放《射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电 子发射断层成像装置》(IEC61675-1:1998,IDT)和GB/T18988.U放射性核素成像设备 性 能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置)(IEC61675-2:1998,MOD)中的、又 在本标准中需要的一些术语调到了本标准，另外，还根据需要增加了几个术语。IEC60789: 1992的术语有一部分是索引，本标准改为定义全文。 — 试验方法:补充了“源距100mm时的无散射系统平面灵敏度”、“无散射时的系统空间分辨率” 和 “固有计数率特性”的试验方法。 对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理，本标准在IEC60789的基础上做了适当的补充， 使其更加具体化、条理化，提高了测量方法的可操作性。 — 删除了IEC60789中的“图7FWHM测量曲线图”，增加了图5,图6、图7、图8和图lle — 附录B~附录G是本标准增加的，其中附录C通《用衰变表》是按放射性核素衰变规律直接计 算的。 本标准对IEC60789的修改和补充，有关内容主要来自下述文件: — NEMAStandardspublicationNU1-1994PERFORMANCEMEASUREMENTOFCSIN- TILLATIONCAMERASpublishedbyNationalElectricalManufacturersAssociation(中译 本:国外医学 ·放射医学核医学分册，第21卷第2期，1997.4); — IAEA-TECDOC-602Qualitycontrolofnuclearmedicineinstruments1991INTERNATION- ALATOMICENERGYAGENCY,May1991(IAEATECDOC-602《核医学仪器的质量控 制》，国际原子能机构1991年5月); — 现代核医学诊疗手册，主编:潘中允北京医科大学中国协和医科大学联合出版社1995.8第五 篇 核医学的质量保证和质量控制 第四章 Y相机的质量控制(吴文凯); — GB/T17857-1999((医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)》。 本标准的附录A~附录D是规范性附录。本标准的附录E、附录F和附录G是资料性附录。 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 归口。 本标准起草单位:北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发公司。 本标准主要起草人:唐兆荣、章兆园。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0046-1991. GB/T18989-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机 范围 本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随行文件。 本标准适用于Anger型伽玛照相机，该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件，还有记录 和显示装置。 2 术语和定义 本标准采用的定义列人附录Ae 3 试验方法 伽玛照相机性能测量的共同要求是: a) 通常可能用于伽玛照相机性能测量的放射性核素列于表 1; 表 1 用于性能测f的放射性核素及其半衰期和对应的分析器窗 适用的设计能量