第八章 筛检与诊断试验的评价..pptVIP

一、评价方法 诊断试验的评价就是将待评价的试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 。 1. 确定“金标准” “金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断 金标准 3. 样本大小的计算 待评试验的灵敏度 待评试验的特异度 显著性检验水平α，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响   Kappa值=实际一致性/非机遇一致性 * * 第八章 筛检与诊断试验的评价 筛检的概念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。 第一节 概述 诊断试验（Diagnostic test）的概念 指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查和特殊医疗器械检查，对疾病和健康状况作出判定的试验。 筛检试验与诊断试验的区别 筛检试验 诊断试验 对象 健康人或无症状的病人 病人或筛检阳性者 目的 把可能患有某病的个体与可能无病者区分开来 把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来 要求 快速、简便、安全，有高灵敏度 复杂、准确性和特异度高 费用 经济、简单、廉价 一般花费较高 处理 阳性者须进一步作诊断试验以确诊 阳性者要随之以严密观察和及时治疗 第二节 设计与实施 活/尸检 手术发现 微生物培养 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果 2.选择研究对象 研究对象中应该包括两类人： （1）某病患者 包括典型、不典型；早、中、晚期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试验结果具有代表性。 （2）某病非患者 包括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴别诊断的价值。 第二节 筛检试验的评价 待评价筛检方法的灵敏度或特异度 正态分布中累积概率等于α／2时的Ζ值 4.同步、盲法检测 5.资料整理分析 整理分析表格 评价诊断试验资料分析用表 诊断试验 金标准结果 结果 病人 非病人 合计 阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 二、诊断试验的评价指标 真实性 标准 1、科学性 可靠性 ? 收益 预测值 2、实用性 1、真实性（Validity） 又称准确性，指测量值与实际值相符合的程度。常用评价指标有： ①灵敏度(sensitivity)：又称真阳性率 指在实际有病者中，被诊断试验正确判定为有病的比例。 灵敏度= ×100% 它反映该项试验正确判断病人的能力。 ②特异度(Specificity)：又称真阴性率 指在实际无病者中，被该试验正确判定为无病者的比例。 特异度= ×100% 它反映该项试验正确排除患某病的能力。 ③假阳性率（ false positive）：又称误诊率 指在实际无病者中，被该试验错判为有病的比例。 假阳性率 =